卫计委发文推进医药科技创新 中药和创新药再迎利好

发布时间:2021-03-15 16:25:30
卫计委发文推进医药科技创新 中药和创新药再迎利好

10月12日,由国家卫生计生委、科学技术部 、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部卫生局共同发布的 《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》(下称《意见》)挂网。《意见》指出,到2020年,卫生与健康科技创新在国家科技创新体系诸领域中位居前列,中国特色的卫生与健康科技创新体系的整体效能显著提升,科技实力和创新能力大幅跃升,有力支撑“健康中国”建设目标的实现。

其中,创新药以及中医药迎来重大利好。

《意见》指出:

加强诊疗规范技术标准研究,成为国际规范和指南的依据。选择创新药物及疗效确切的重大产品技术联合协同攻关,在部分应用关键技术上形成突破。积极推进药物临床综合评价体系建设。结合临床医学研究中心等创新基地建设,努力打造临床研究创新团队。

加大稳定支持临床研究投入力度。积极争取设立专门面向临床研究的科研计划和项目,探索设立自主创新的临床研究项目。积极支持临床研究基础性工作,采取多种形式稳定支持临床医学多中心研究和大规模队列研究,推动建设开放共享的国家健康医疗大数据中心和规范化生物医学标本库,建立满足临床研究需要的基础性平台。

进一步丰富和发展中医理论,组织编纂《中华医藏》,系统继承、整理和挖掘中医药古籍。充分发挥中医药在重大疾病防治领域的优势特色,加强对重大疑难疾病、常见病、多发病、慢性病和传染病的中医药防治研究,重点解决中医药临床难题以及制约中医药疗效发挥和提高的瓶颈问题,赚钱。健全中医治未病技术与服务体系,提升中医康复服务能力和规范化水平,加强具有自主知识产权的中医医疗器械研发。进一步提升民族医药科技创新能力,加速完善中医药科技成果的评价和转化体系。

推进中药保护和发展。加强中药资源保护和利用。建立中药种质资源保护体系。开展第四次全国中药资源普查,建立覆盖全国中药材主要产区的资源监测网络。促进中药工业转型升级。提高中药资源保障水平和新药研发能力。推动民族医临床医疗规范化与标准化,保障民族药资源与适生生态环境安全、保障临床用药的质量与稳定供给。实施中药标准化行动计划,持续推进中药产业链标准体系建设,加快形成中药标准化支撑服务体系,引领中药产业整体提质增效,切实保障百姓用药安全有效。

值得注意的是,时隔7年,医保目录调整再次启动也让创新药和中药迎来更大发展空间。

9月30日,人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》中指出,调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。

业内人士认为,这与药品注册改革、仿制药一致性评价和国家谈判以及城乡医保整合等这些政策的相继落地和实施为医保目录调整打下了基础有关。与国家近期鼓励创新药和重视临床疗效的着眼点一致,将是医药行业未来几年的发展趋势。

而在今年年初发布的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》指出,在国家基本药物目录中进一步增加中成药品种数量,不断提高国家基本药物中成药质量。这也是首次提出将中成药品种数量加入基本药物目录,为更好发挥“保基本”,加强中医理念研究推广,扩大中医药国际贸易和传播普及起到了关键作用。

据了解,目前基本药物目录收载中成药部分共计203种,其中有独家品种62个、独家剂型产品60个。2016年是《国家基本药物目录管理办法》的调整之年,相信会有一大批中成药企业会对此进行受益。


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